
當前位置:首頁 > 技術文章
軟膠囊囊殼硬度、彈性、破裂強度是GMP質量管理、藥典合規核查的關鍵理化指標,傳統人工手感判定存在主觀性強、數據無法溯源、不能滿足GMP數據完整性要求等短板。本文以濟南恒品HP612膠囊彈性硬度測試儀為研究對象,結合《中國藥典》、GMP藥品生產質量管理規范、YBB藥包材標準,從儀器原理、GMP全流程質控落地、實際應用案例、數據合規管理四個維度,探究該設備在軟膠囊原料入廠、制程巡檢、成品出廠、穩定性考察、配方研發全鏈條的應用價值;依托華潤三九、白云山星群、湖南爾康、中國臺灣永信藥...
4-27
GBT2790膠粘劑180°剝離強度試驗方法本標準等效采用ISO8510-2:1990(膠粘劑一--撓性材料與剛性材料粘合的膠接試樣的剝離試驗第2部分;180°剝離).測試原理兩塊被粘材料用膠粘劑制備成膠摟試撣,然后將膠試樣以規定的速率從膠摟的開口處剝開,兩塊被粘物沿著被粘面長度的方向逐漸分離.通過撓性被枯物所施加的剝離力基本上平行于膠摟面。測試儀器:材料試驗機產品介紹:主要用于塑料包裝復合膜,非復合膜,片材,編織袋等產品的拉伸、剝離、撕裂、熱封等檢測試驗.試驗步驟1.將撓性...
4-27
抗生素瓶用鋁塑組合蓋抗拉強度測試方案按生產工藝分,注射劑瓶分為模制注射劑瓶和管制注射劑瓶。模制瓶價格稍微偏低,但是瓶壁瓶底厚薄不勻,美觀性較差。管制瓶價格偏高,但是管制瓶美觀,透明度好,穩定性也好。按顏色分為:白色注射劑瓶,透明注射劑瓶或者白料注射劑玻璃瓶;棕色注射劑瓶,茶色注射劑瓶或者琥珀色玻璃注射劑瓶。注射劑瓶是本廠的主要產品,達到國家YBB標準和國際ISO標準,規格和種類齊全,主要有1ml、2ml、3ml、5ml,7ml、8ml、10ml、12ml、15ml、18ml、...
4-27
GB/T2791膠粘劑T剝離強度試驗方法本標準規定了撓性材料與撓性材料粘合的膠接試樣T剝離試驗裝置.試樣制備。試驗步驟和試驗結果的處理。本標準適用于測定由二種相同或不同撓性材料組成的膠接試樣在規定條件下的膠粘劑的抗T剝高性能。檢測儀器:ETT-AM材料試驗機測試原理:撓性材料對撓性材料膠接的T剝離試驗是在試樣的未膠接端施加刺離力,使試樣沿者膠接線產生剝離.所施加的力與膠接線之間角度可不必控制。測試步驟:將撓性試片未膠接--端分開按對稱地夾在上下夾持器中。夾持部位不能滑移,以保...
4-25
探針式初粘力試驗機(ProbeTackTester),是膠帶初粘力測試的方式之一,主要用于各種膠帶、粘合劑類等各種不同產品的初始粘著力測試,產品滿足ASTMD2979的規范等國際標準,適合各類研究機構、膠粘劑企業、不干膠等檢驗檢疫機構等。測試原理:使用5mm直徑精密研磨的平面探頭壓在黏膠面,*接觸之后,再反方向恒速*分離所產生的最大力,這個最大力值即為所測試樣的初粘力,機器會記錄離開時最大拉力數值。膠粘劑探頭式初粘力測試儀產品特點:1.數據收集系統具有即精確又易用的特點,是當...
4-24
隨著工業時代的進步與科技的飛速發展,越來越多的工業領域需要對材料進行準確的檢測和分析,以保證產品的質量和可靠性。而其中一個重要的參數就是材料的透氣度。因此,透氣度測定儀作為一種全自動、高精度的檢測設備,廣泛應用于材料學、制藥工業、食品加工等領域。透氣度是指氣體在單位時間內通過固體或液體孔隙的能力。利用透氣度測定儀對材料的透氣性進行測試,是根據佩蒂加斯定律而設計的一種實驗方法。佩蒂加斯定律表明,氣體通過固體或液體孔隙時的流量與氣體壓力成正比,與孔隙的長度和密度及氣體的粘度和密度...
4-13
環形初粘力測試儀是一種常用的實驗設備,它主要用于測量物質在初始粘性狀態下的粘附性能。正確的維護和保養,不僅可以確保測試數據的準確性和穩定性,還可以延長儀器的使用壽命。一、保持清潔1.使用軟布或紙巾擦拭外殼和儀器表面,去除發生在裝置上的粘性物質。2.對于經常使用的探針和樣品板,可以用棉花棒蘸少量酒精清洗,在清洗之前,應先關閉儀器電源。3.定期檢查電纜和探頭是否有損壞和松動現象,并進行相應維護和修理。千萬不要在使用時將電纜和探頭拉扯,以免損壞設備。4.定期清理測試大環和測試小環,...
4-13
奶瓶蓋扭力測試儀奶瓶蓋扭緊扭力測試儀關鍵字:奶瓶蓋扭力測試儀,奶瓶蓋扭緊扭力測試儀,奶瓶蓋扭矩測試儀,奶瓶蓋扭力儀,瓶蓋扭矩測試儀為了確保嬰幼兒用奶瓶和奶嘴的使用安全,去年發布了GB38995-2020《嬰幼兒用奶瓶和奶嘴》性標準,在標準中,5.2.6.2.2安全保持力項目中要求正確組裝試樣,用1.75±0.25N.m的力矩安裝鎖緊環。這里需要借助輔助儀器來完成,如恒品機電奶瓶蓋扭力測試儀。恒品機電奶瓶該扭力測試儀適除了用于奶瓶蓋的安裝鎖緊,還可用于檢測西林瓶、...
4-13
安瓿瓶折斷力測試儀-自動化操作安瓿的式樣目前采用有頸安瓿與粉末安瓿,其容積通常為1、2、5、10、20ml等幾種規格,此外還有曲頸安瓿。新國標GB2637-1995規定水針劑使用的安瓿一律為曲頸易折安瓿。為避免折斷安瓿瓶頸時造成玻璃屑、微粒進入安瓿污染藥液,國家藥品監督管理局(SDA)已強行推行曲頸易折安瓿。易折安瓿有兩種,色環易折安瓿和點刻痕易折安瓿。色環易折安瓿是將一種膨脹系數高于安瓿玻璃兩倍的低熔點粉末熔固在安瓿頸部成為環狀,冷卻后由于兩種玻璃的膨脹系數不同,在環狀部位...
4-13
塑料薄膜熱封試驗儀-自動化操作熱封強度是指軟塑包裝熱封邊的封合牢度,又稱熱合強度、密封強度,其強度值的高低與熱封溫度、熱封壓力、熱封時間等熱封參數有直接關系。若熱封參數設置過低,則熱封層很難真正融合在一起,熱封強度較低,易出現封口處開裂、漏氣等問題。而且在切袋時易出現拉絲的現象,影響包裝袋的美觀;而熱封參數設置過高,熱封處易發生皺縮,甚至會導致包裝袋的熱封處出現根切的問題,引起包裝易在熱封根部發生破袋。熱封參數的設置直接影響藥品包裝用軟塑包裝袋熱封強度值的高低,熱封強度是藥品...
4-13
藥用鋁箔破裂強度測定儀-自動化操作藥用鋁箔破裂強度測定儀-自動化操作在醫藥生產出來之后,由于醫藥的包裝要求很嚴格,因此需要有專門的包裝材料對藥品進行包裝,比較常用的就是藥用泡罩和包覆在藥用泡罩上的藥用包裝鋁箔,但是目前現有的藥用包裝鋁箔結構十分簡單。此外現有的包裝鋁箔,結構強度不高,在使用的時候,藥片容易刺破鋁箔,發生包裝鋁箔的破損,這樣鋁箔就起不到包裝的作用。有鑒于此,濟南恒品機電儀器有限公司根據《YBB00152002-2015藥用鋁箔》研究制造了全自動耐破強度測試儀,用...