
當(dāng)前位置:首頁 > 技術(shù)文章
軟膠囊囊殼硬度、彈性、破裂強度是GMP質(zhì)量管理、藥典合規(guī)核查的關(guān)鍵理化指標(biāo),傳統(tǒng)人工手感判定存在主觀性強、數(shù)據(jù)無法溯源、不能滿足GMP數(shù)據(jù)完整性要求等短板。本文以濟南恒品HP612膠囊彈性硬度測試儀為研究對象,結(jié)合《中國藥典》、GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn),從儀器原理、GMP全流程質(zhì)控落地、實際應(yīng)用案例、數(shù)據(jù)合規(guī)管理四個維度,探究該設(shè)備在軟膠囊原料入廠、制程巡檢、成品出廠、穩(wěn)定性考察、配方研發(fā)全鏈條的應(yīng)用價值;依托華潤三九、白云山星群、湖南爾康、中國臺灣永信藥...
5-22
分享持粘性測試儀的四個使用方法持粘性測試儀又名持粘性測定儀,持粘測試儀工位主要分為:三工位、六工位、十工位,主要適用于壓敏膠粘帶、醫(yī)用貼劑、不干膠標(biāo)簽、保護膜等產(chǎn)品進行持粘性測試試驗。其工作原理:把貼有試樣的試驗板垂直吊掛在試驗架上,下端懸掛規(guī)定重量的砝碼,用一定時間后試樣粘脫的位移量,或試樣wan全脫離的時間來表征膠粘帶抵抗拉脫的能力。下面恒品科技小編給大家分享持粘性測試儀四點方法。第一點、用擦拭材料沾清洗劑擦洗實驗板和加載板,然后用干凈的紗布將其擦干,這樣反復(fù)三次以上,直...
5-22
穿刺力測試儀的那些事~穿刺力測試儀是一種重要的醫(yī)療設(shè)備,用于評估穿刺針的穿刺力,從而確保患者安全。作為一個醫(yī)療器械行業(yè)的從業(yè)人員,我們需要保證生產(chǎn)的測試儀具有高質(zhì)量,以確保患者的安全和滿意度。工作原理主要通過測量穿刺針在不同壓力下的穿透力,來評估穿刺針的質(zhì)量。在測試過程中會將穿刺針壓入試樣中,并記錄試樣被穿透的深度。根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范應(yīng)該能夠準(zhǔn)確測量出穿刺針的穿透力,并在測試中給出相應(yīng)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。二、穿刺力測試儀的質(zhì)量檢測1.試樣的選擇試樣的選擇對于穿刺力測試儀的測試結(jié)...
5-19
鼻氧管呼吸管路物理性能測試儀適用于測試鼻氧管和吸氧管以及麻醉機和呼吸機用呼吸管路氣流阻力、抗扁癟性、泄露試驗、通暢性等多項性能的測試設(shè)備,該機也稱為鼻氧管泄漏試驗機、鼻氧管綜合性能測試儀、鼻氧管氣流阻力檢測儀、、鼻氧管耐壓強度測試儀和鼻氧管通暢性檢測儀、呼吸管路氣流阻力測試儀、呼吸管路泄露試驗儀和導(dǎo)管管路彎曲氣流阻力測定儀等。一、鼻氧管物理性能測試儀滿足標(biāo)準(zhǔn):鼻氧管不同的測試項目對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)的測試要求:滿足YY/T1543-20171.氣流阻力—按標(biāo)準(zhǔn)8.1試驗要求進行鼻氧管氣...
5-19
吸引導(dǎo)管殘留真空測試儀適用于專門用于適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等負(fù)壓真空測試試驗。也稱為呼吸導(dǎo)管殘留真空檢測儀、吸痰管殘留真空測試儀和呼吸道用吸引導(dǎo)管殘留真空試驗儀等。1、吸引導(dǎo)管殘留真空測試儀原理方法:使真空控制裝置處于釋放位置,在導(dǎo)管的機器端施加吸引,通過測試導(dǎo)管的殘留真空來檢驗機器端的真空控制裝置釋放真空的有效性。2、吸引導(dǎo)管殘留真空測試儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):符合YY/T0339-2019標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款中附錄C的有關(guān)條款而設(shè)計制造的符合GB8...
5-19
軟包裝抗慢速戳穿性測試儀適用于無菌醫(yī)療器械包裝、醫(yī)療包裝軟性屏障膜、復(fù)合膜材料、柔性屏障膜、層壓板等抗慢速戳穿性能測試,一次試驗可以顯示穿透力、穿透能量、測頭戳穿深度等指標(biāo)。醫(yī)療包裝軟性屏障膜和復(fù)合膜材料的抗慢速戳穿性關(guān)系到包裝內(nèi)部藥品醫(yī)療器具的消毒滅菌,以及產(chǎn)品與外界細菌的隔離性能;如果抗慢速戳穿性能較差會使氣體、氣味和有害污染物進出包裝,從而導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量受損。該儀器設(shè)備操作簡單、測試精度高、重復(fù)性好。也叫抗穿透性測試儀。一、軟包裝抗慢速戳穿性測試儀實驗原理:采用半球測頭、...
5-15
濟南恒品油墨印刷摩擦試驗機(又稱摩擦牢度試驗機、油墨耐摩試驗機)適用于印刷制品的表面涂層耐磨性、PS版感光層耐磨性等測試。可做干磨測試,濕磨測試,脫色變化測試,紙張模糊測試及特殊磨擦測試。有效分析印刷品的抗擦性差、附著力差、墨層脫落、油墨脫色、PS版的耐印力低及其它產(chǎn)品的涂層硬度差等問題。墨跡耐磨測試是為評估紙張或紙板上墨跡的耐磨損或耐磨擦力而設(shè)計的測試方法。油墨印刷摩擦試驗機產(chǎn)品用途功能:有效分析印刷品的抗擦性差、墨層脫落、PS版的耐印力低及其它產(chǎn)品的涂層硬度差等問題。油墨...
5-10
蛋殼強度測定儀衡量雞、鵝、鴨等禽蛋蛋殼質(zhì)量。雞蛋蛋殼的強度蛋殼強度測定儀(EggshellStrengthTester)是衡量雞、鵝、鴨等禽蛋蛋殼質(zhì)量的重要指標(biāo)。雞蛋蛋殼的強度與種雞的種蛋入孵率、孵化率、雞苗質(zhì)量以及商品蛋雞的鮮蛋產(chǎn)量密切相關(guān)。殼質(zhì)堅實的蛋很少破損,能較久且完好地保存其營養(yǎng)價值,有良好的商品性。蛋殼質(zhì)量下降,對許多養(yǎng)雞場造成的經(jīng)濟損失相當(dāng)嚴(yán)重。而雞蛋殼強度與種雞的品種、遺傳和食料密切相關(guān)。正確掌握蛋殼強度有關(guān)指標(biāo)尤為重要。蛋殼強度測定儀操作簡單,測量快速,對蛋...
5-10
什么叫做蛋殼強度測定?用蛋殼強度測定儀測定。測定每平方厘米蛋殼能承受的壓力。①蛋的比重將新鮮蛋放在不同濃度鹽液中測比重,主要是觀測蛋殼質(zhì)量,一般比重愈大,蛋殼愈厚,強度愈大。鹽液適宜的溫度為35°C。(1)蛋的內(nèi)部品質(zhì)鑒定法①氣室當(dāng)存放環(huán)境相對濕度低時,存放時間愈久,蛋內(nèi)水分蒸發(fā)愈多,氣室也愈大。故氣室大小是蛋新鮮度的一項重要指標(biāo)。②濃蛋白高度代表蛋白的濃稠度,是蛋白品質(zhì)的重要指標(biāo)。用蛋白高度測定儀測定蛋黃邊緣至濃蛋白層外緣中間處的蛋白高度。③蛋黃評定蛋黃品質(zhì)常用以下兩種方法...
5-4
QBT1130塑料直角撕裂性能試驗方法本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了塑料薄膜和薄片直角撕裂性能試驗方法。測試原理對標(biāo)準(zhǔn)試樣施加拉伸負(fù)荷,使試樣在直角口處撕裂,測定試樣的撕裂負(fù)荷或撕裂強度。5.3以試樣撕裂時的裂口擴展方向作為試樣方向。試驗儀器:ETT-AM材料試驗機產(chǎn)品介紹:ETT系列拉力試驗機是材料拉、壓力(抗張)等物理性能檢測的基本儀器。采用立式、多柱結(jié)構(gòu),夾頭間距可在一定范圍內(nèi)任意設(shè)定,拉伸行程大、上下運行平穩(wěn)性好,測試精度高。該拉力試驗機廣泛適用于纖維、塑料、紙張、紙板、薄膜以及其他非...
5-4
GB/T12914抗張強度試驗儀本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的抗張強度試驗儀,在恒速拉伸條件下測定抗張強度、斷裂時伸長和抗張能量吸收的方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于除瓦楞紙板外的所有紙(含瓦楞原紙)和紙板。抗張強度試驗儀在恒速拉伸下,把規(guī)定尺寸的試樣拉伸至斷裂測其張力,同時可記錄斷裂時的最大伸長和抗張能量。檢測儀器:材料試驗機抗張強度試驗儀儀器應(yīng)在規(guī)定的恒速拉伸下可拉斷標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定尺寸的試樣,測定抗張力和伸長。抗張力可在記錄儀或一相當(dāng)裝置上記錄為伸長的函數(shù)。抗張強度試驗儀應(yīng)包括:1.1測量和...
全國統(tǒng)一服務(wù)電話
15318823307
電子郵箱:2289528882@qq.com
公司地址:山東濟南市槐蔭區(qū)新沙工業(yè)園三街17號
業(yè)務(wù)咨詢微信