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軟膠囊囊殼硬度、彈性、破裂強度是GMP質量管理、藥典合規核查的關鍵理化指標,傳統人工手感判定存在主觀性強、數據無法溯源、不能滿足GMP數據完整性要求等短板。本文以濟南恒品HP612膠囊彈性硬度測試儀為研究對象,結合《中國藥典》、GMP藥品生產質量管理規范、YBB藥包材標準,從儀器原理、GMP全流程質控落地、實際應用案例、數據合規管理四個維度,探究該設備在軟膠囊原料入廠、制程巡檢、成品出廠、穩定性考察、配方研發全鏈條的應用價值;依托華潤三九、白云山星群、湖南爾康、中國臺灣永信藥...
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檢測實驗室常用標準文件列表實驗室常見的儀器與耗材標準1.GB21549-2008實驗室玻璃儀器玻璃燒器的安全要求;2.GB/T21784.2-2008實驗室玻璃器皿通用型密度計第2部分:試驗方法和使用;3.GB/T21298-2007實驗室玻璃儀器試管;4.GB/T21297-2007實驗室玻璃儀器互換錐形磨砂接頭;5.GB/T11414-2007實驗室玻璃儀器瓶;6.GB/T12804-2011實驗室玻璃儀器量筒;7.GB/T12805-2011實驗室玻璃儀器滴定管;8.G...
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輸液時所用膠貼為什么容易脫落?輸液時所用膠貼為什么容易脫落?質量問題:輸液時固定用的膠貼容易發生脫落。原因分析:?膠粘性較差——若醫用膠貼的膠粘性較差,在用于固定輸液用針頭及部分輸液管時,會逐漸發生脫落。專家建議:——關注膠貼的初粘性、持粘性、剝離強度等主要性能的監測。——改進輸液用膠貼的生產工藝,改善其膠粘性。試驗儀器:初粘性測試儀CZY-G、持粘性測試儀CZY-6S、剝離強度試驗機BLD-200N
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瓶蓋不容易開啟應重點關注檢測什么指標?瓶蓋不容易開啟應重點關注檢測什么指標?保健品常用瓶蓋形式有防盜瓶蓋、螺旋蓋、翻蓋式等形式,保健品生產企業為了保證瓶口的密封性,可能會出現過度封緊瓶蓋的情況,從而導致瓶蓋不易開啟,影響消費者使用。但是開啟瓶蓋的力值過小,則易導致密封不嚴密,產品易變質。所以可根據瓶蓋形式選擇不同的檢測設備進行瓶蓋開啟性能的監測,例如翻蓋式瓶蓋等可采用智能拉力試驗機進行開啟力指標的測試,對于螺旋蓋、防盜瓶蓋等可采用扭矩儀測試瓶蓋扭矩力指標。
5-17
方便面醬料包封口密封強度的檢測方案摘要:熱封強度也稱為熱合強度、密封強度等,表示包裝熱封層的結合牢度,是反映醬料包封口質量的重要性能指標。本文利用恒品智能電子拉力試驗機測試方便面醬料包的熱封性能,并介紹了試驗的基本過程、測試原理以及試驗設備的適用范圍等內容,幫助食品企業有效解決產品泄漏的問題。關鍵詞:方便面、醬料包、塑料復合膜、封口泄漏、熱封強度、智能電子拉力試驗機1、意義醬料包是方便面等速食食品重要的組成部分,其包裝應具有較好的熱封性能。若熱封強度較低,易出現封口處開裂、易...
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如何解決瓶裝粉末保健品出現結塊現象?如何解決瓶裝粉末保健品出現結塊現象?質量問題:未開封的瓶裝粉末類保健品在保質期內出現結塊現象。原因分析:(1)包裝材料阻隔性差——瓶體外部氣體(例如外界水蒸氣)滲入內部的透過量較高,極易引起粉末類保健品結塊,需監測瓶體的水蒸氣透過量此項性能。(2)成品包裝加工過程密封性差——瓶口密封性差,容易在一定的壓力或長時間存儲中發生漏氣,一般因瓶蓋或封口不嚴密導致。對于塑料瓶可通過監測密封性能(負壓法)試驗進行驗證,對于玻璃瓶或金屬瓶體可通過監測瓶蓋...
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密封試驗儀(負壓法)產品介紹MFY-01密封試驗儀專業適用于食品、制藥、醫療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗。亦可進行經跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試。主要技術特征:系統采用數字預置試驗真空度及真空保持時間,確保測試數據的準確性采用進口的氣動元件,性能穩定可靠自動恒壓補氣進一步確保測試能夠在預設的真空條件下進行專業軟件支持自動反吹卸載和自動結束試驗的功能,確保試驗過程的順利進行系統采用微電腦控制,搭配液晶顯示屏、PVC操作面板...
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紅糖包裝用塑料復合膜防潮性能的監測方案摘要:紅糖是一種常見的食用糖,這類糖在存儲過程中常出現結塊現象。本文從紅糖所用包裝的防潮性能角度考慮,分析了包裝的水蒸氣透過率對紅糖結塊現象的影響。所采用的水蒸氣透過率檢測設備為恒品水蒸氣透過率測試系統,并介紹了設備的試驗原理、設備的參數及適用范圍、試驗過程等內容,以便企業在篩選良好阻水性包材時進行參考。關鍵詞:水蒸氣透過率、防潮性能、阻水性能、水蒸氣透過率測試系統、軟塑包裝、塑料復合膜、紅糖、結塊1、意義紅糖即含蜜的甘蔗成品糖,是將甘蔗...
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膠粘帶剝離強度的檢測方法與實驗儀器摘要:膠粘帶的剝離強度是表征其膠粘性能的重要性能指標,是膠粘帶質量重要的評價要素之一。本文以某品牌的膠粘帶為例,利用恒品智能電子拉力試驗機測試了樣品與不銹鋼板間的剝離強度,并對試驗的過程、試驗的原理及設備的參數、適用范圍等內容進行介紹,從而為膠粘帶生產或使用單位監測其剝離強度提供參考。關鍵詞:膠粘帶、剝離強度、剝離力、粘著力、膠粘性能、膠粘帶壓滾機、智能電子拉力試驗機1、意義膠粘帶的膠粘性能是其關鍵性性能,反映該性能強弱的指標有剝離強度、初粘...
5-12
保健品泡罩包裝出現熱合不嚴密的情況該怎么辦?保健品泡罩包裝出現熱合不嚴密的情況該怎么辦?質量問題:保健品泡罩包裝易出現因熱合不嚴密而發生泄露,保健品變質的問題。原因分析:(1)包裝材料熱合層材料選擇不當——根據保健品特性及生產工藝的不同,應選擇具有良好熱封性能的包裝材料。如液體、粉末類、需要加熱殺菌類保健品等,若泡罩或底板硬片中充當熱合層材料選擇不當,易導致泡罩包裝的密封性下降,出現破裂現象。(2)成品包裝生產過程熱合過程控制不當——若熱合過程中熱合參數控制不當(例如熱合溫度...
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醫藥包裝材料,泡罩包裝的簡介藥用食用泡罩包裝:分解說泡罩包裝的層壓板,以及使用該層壓板的泡罩包裝。本文目的是說明一種泡罩包裝層壓體,可應用在食品,醫藥包裝材料,該泡罩包裝層壓體內充足給予在泡罩包裝層壓體中形成圓頂形袋的可成形性,并且防止水分,有機氣體和無機氣體從其端面進入吸收層。層壓材料通過加強層和使吸收層失活。本文章的另一說明是提供一種使用所述泡罩包裝層壓體的泡罩包裝。泡罩包裝層壓體技術領域本發明涉及一種泡罩包裝層壓體,該產品依次包含的基材層:1.鋁箔層2.增強層3.阻擋膜...