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軟膠囊囊殼硬度、彈性、破裂強度是GMP質量管理、藥典合規核查的關鍵理化指標,傳統人工手感判定存在主觀性強、數據無法溯源、不能滿足GMP數據完整性要求等短板。本文以濟南恒品HP612膠囊彈性硬度測試儀為研究對象,結合《中國藥典》、GMP藥品生產質量管理規范、YBB藥包材標準,從儀器原理、GMP全流程質控落地、實際應用案例、數據合規管理四個維度,探究該設備在軟膠囊原料入廠、制程巡檢、成品出廠、穩定性考察、配方研發全鏈條的應用價值;依托華潤三九、白云山星群、湖南爾康、中國臺灣永信藥...
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醫用手套摩擦系數檢測的儀器與試驗步驟摩擦系數是醫用手套的一項重要的性能指標,關系到手套使用的方便性與防滑性。醫用手套分為手術用和檢查用兩類,手術手套的性能要求更高,按材質的不同醫用手套主要分為乳膠手套和橡膠手套,目前國內的醫用手套大部分為乳膠手套。醫用手套摩擦系數的測試可參考標準GB10006-1988《塑料薄膜和薄片摩擦系數測試方法》進行,該標準適用于厚度在0.2mm以下的非粘性塑料薄膜和薄片摩擦系數的測定。濟南恒品機電技術有限公司自主研發的MXD-02摩擦系數儀可專業對醫...
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酸奶杯蓋膜的抗穿刺性能用什么儀器檢測酸奶杯蓋膜大多采用鋁箔復合膜材質,主要為了保證封口的高阻隔性,同時滿足吸管易穿刺。但是,蓋膜過于易穿刺則會導致不耐受外界硬物的作用力,從而發生泄漏、破損等質量問題。因此,如何保證蓋膜的抗穿刺力較為合適,則需要專業的抗穿刺性檢測設備及合理的檢測方法進行驗證。酸奶杯蓋膜的抗穿刺性能用什么儀器檢測呢?酸奶杯蓋膜的抗穿刺性能檢測,推薦采用濟南恒品自主研發的智能電子拉力試驗機進行相關抗穿刺性試驗。軟塑包裝抗穿刺力的測試方法主要依據為GB/T10004...
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安瓿瓶折斷力測試儀_安瓿折力儀設備介紹安瓿瓶是當前水針劑包裝的主要形式之一,安瓿瓶折斷力是各生產企業重點關注的指標。國家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”就對于安瓿瓶折斷力檢測進行了明確的規定。恒品研發生產的醫藥包裝性能測試儀,配有專業的折斷力測試夾具,適用于測試各容量安瓿瓶頸與瓶身分開所需要的折斷力,亦可用于口紅、唇膏、眉筆等化妝產品的折斷力實驗,滿足GB2637、YBB00332002標準中對安瓿瓶的易折安瓿折斷力裝置要求。安瓿瓶折...
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醫用注射針針尖穿刺力測試儀_針尖刺穿力試驗儀器《GB15811—2001一次性使用無菌注射針》標準“注射針刺穿力”測試原理的解釋是:用一穿刺力試驗裝置使注射針以規定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估注射針的穿刺力。注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適,直接影響到其使用適應性能,是各生產企業關注的重點指標之一。針尖穿刺力的檢測推薦選用恒品生產的醫藥包裝性能測試儀進行試驗。針尖穿刺力的測試方法:1、將被測針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并...
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醫藥包裝檢測儀器之藥品泡罩包裝檢測醫藥領域常見的鋁塑泡罩包裝,又被稱為“水泡眼包裝”,簡稱“PTP”。近些年憑借其優良的遮光性、阻氣性、防潮性和保味性等優點,成為醫藥行業流行的軟包裝形式。為了實現包裝質量的全面監控,即藥包材進廠質量管控—包裝生產線質量與效率把控—包裝成品質量控制,全面進行藥品包裝安全風險檢測,制藥企業以及藥包材生產企業必須擁有專業、科學、便捷的藥品包裝檢測儀器與管控手段。恒品,一直致力于醫藥包裝質量檢測的技術研發與服務,擁有為藥品包裝量身打造的全套專業檢測設...
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泡罩包裝,又稱水泡包裝、PTP包裝,藥品泡罩包裝的整體密封性能檢測推薦使用恒品研發生產的MFY-01密封試驗儀,測試可以參考GB/T15171-1994《軟包裝件密封性能試驗方法》,該標準適用于各種材料制成的密封軟包裝件的密封性能試驗。密封性能是泡罩包裝的重要性能,MFY-01密封試驗儀是一款專業用于測試泡罩包裝密封性能的檢測設備,既可對包裝的密封性能進行定量分析,同時通過對出現漏氣位置的定性分析,還可以為包裝工藝的改進提供依據。MFY-01密封試驗儀是采用壓差法(負壓法)測...
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恒品FDI-01落鏢沖擊試驗機的產品介紹FDI-01落鏢沖擊試驗機適用于塑料薄膜或薄片在給定高度的自由落鏢沖擊下,50%試樣破損時沖擊質量和能量的測定。落鏢沖擊試驗機主要技術特征:Windows可視化菜單式界面,觸摸屏操作,方便用戶快速地設定試驗參數提供A、B兩種試驗模式,并自動判斷試驗狀態落鏢采用電磁吸掛原理,可自動釋放,有效避免了人為因素造成的系統誤差試樣氣動夾持,手動與腳踏雙重啟動模式,內置觀察燈的*設計,方便用戶快速準確地進行試驗操作專業計算機軟件支持測試結果多種單位...
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膠粘帶環形初粘力的簡單試驗步驟解析膠粘帶環形初粘力,是以一定速度將環形膠粘帶材料(膠面向外)與一定面積的標準試驗板接觸后的分離力。這是我國以及歐美國家廣泛使用是初粘力評價指標之一。GB/T31125-2014《膠粘帶初粘性試驗方法環形法》標準中規定了測試法方法A-拉力試驗機法,大致測試原理示意圖如下:膠粘帶環形初粘力的簡單試驗步驟:1、將不銹鋼材質的T狀環形初粘力測試板安裝在Labthink拉力試驗機的下夾具中。2、揭去覆蓋在試樣上的離型材料,將試樣*彎轉過來,當心不要使其出...
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手機蓋板玻璃的表面摩擦系數測試儀器手機蓋板玻璃也就是觸摸屏表面的玻璃層,是觸摸屏行業的重要關鍵部件,主要應用于平板電腦、智能手機等各種平板顯示終端。對手機蓋板玻璃這個配件來說,有一項非常重要的技術指標,即表面摩擦系數,是各大配件及手機生產企業重點關注的質量控制要點。其摩擦系數指標的大小,直接影響著手機產品的終使用。所以需要對這個指標進行檢測控制。手機蓋板玻璃的摩擦系數檢測可選用恒品MXD-02摩擦系數儀進行試驗。MXD-02摩擦系數儀適用于測量塑料薄膜和薄片、橡膠、紙張、紙板...
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MFY-01包裝密封試驗儀、負壓密MFY-01包裝密封試驗儀、負壓密封儀專業適用于食品、制藥、醫療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業的包裝袋、瓶、管、罐、盒等的密封試驗。亦可進行經跌落、耐壓試驗后的試件的密封性能測試。主要技術特征:系統采用數字預置試驗真空度及真空保持時間,確保測試數據的準確性采用*****家進口的氣動元件,性能穩定可靠自動恒壓補氣進一步確保測試能夠在預設的真空條件下進行專業軟件支持自動反吹卸載和自動結束試驗的功能,確保試驗過程的順利進行系統采用微電腦控...