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軟膠囊囊殼硬度、彈性、破裂強度是GMP質量管理、藥典合規核查的關鍵理化指標,傳統人工手感判定存在主觀性強、數據無法溯源、不能滿足GMP數據完整性要求等短板。本文以濟南恒品HP612膠囊彈性硬度測試儀為研究對象,結合《中國藥典》、GMP藥品生產質量管理規范、YBB藥包材標準,從儀器原理、GMP全流程質控落地、實際應用案例、數據合規管理四個維度,探究該設備在軟膠囊原料入廠、制程巡檢、成品出廠、穩定性考察、配方研發全鏈條的應用價值;依托華潤三九、白云山星群、湖南爾康、中國臺灣永信藥...
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貼膏劑粘性試驗儀/技術參數貼膏劑粘性試驗儀黏著力表示貼膏劑、貼劑的粘性表面與皮膚附著后對皮膚產生的粘附力。此法為較新測試方法,適用于尺寸不小于3.5cm×6.0cm的貼膏劑、貼劑。一般情況下,建議橡膠膏劑的粘附力粘著力應在3000~6000mN,凝膠膏劑的粘附力粘著力應在1000~2000mN。濟南恒品研發生產的黏著力測試儀進行黏著力測試,黏著力測試儀NLT-30適用于貼膏劑、貼劑、橡膠膏劑、凝膠劑等黏著力測定,廣泛應用于制藥廠家、藥檢機構等單位,采用微電腦控制,大液晶屏實時...
11-12
香水瓶密封性檢測儀-技術特征香水瓶密封性檢測儀適用于防盜瓶蓋、輸液器、導管、復合軟管、包裝袋、復合圓筒、醫療器材及無菌包裝袋等多種材料密封性及破裂強度測定。為什么要檢測密封性密封是任何包裝根本、也是重要的功能,它能保證物品有效地防潮并與空氣隔開。“密封"一詞字面上的含義,通常表示包裝容器內的包裝物和外界事物之間根本無法調換。而事實上,幾乎所有的包裝都無一例外有密封裝置,而成功的包裝總是取決于其密封性能的有效與否。玻璃瓶之所以能夠長期保存對濕度高度敏感的產品,*依靠玻璃瓶自身有...
11-12
PET塑料瓶子垂直度儀-產品介紹PET塑料瓶子垂直度儀隨著自動灌裝線的普及,對瓶子的垂直度越來越高。垂直度差的瓶子可能導致灌裝時噴嘴無法插進瓶內,碰倒瓶子,影響生產線,還會讓要灌裝的液體噴在外面,還可能因為該液體噴在灌裝線上導致損毀;倒掉的瓶子會卡住灌裝線,導致生產線停機或機器損毀。因此,瓶子實施垂直度檢測成為必要。電子軸偏差測量儀ZPY-60U就是進行瓶罐垂直軸偏差檢測的現代光電儀器,是按有關國家標準的規定為玻璃瓶罐行業中啤酒、飲料瓶和醫藥行業中針劑抗菌素、輸液瓶類及各類塑...
11-12
食品包裝的安全隱患與質量控制(二)食品包裝質量控制(1)強化企業自律產品質量歸根結底是企業生產出來的,因此要保證食品包裝的質量安全,首先要從企業入手。開展教育、誠信教育,增強企業法律意識和自律行為,強化生產企業為食品包裝材料衛生安全的第一責任人。要求企業從原材料的選購和確認,以及生產過程的工藝、質量控制,都必須形成不可漏缺的管理控制機制。切不可為了節約成本,偷工減料甚至使用廉價劣質的原輔料。(2)加強監管要想切實保證食品包裝材料的質量安全,光靠企業自覺是不夠的,必須有部門的監...
11-10
食品包裝的安全隱患與質量控制(二)食品包裝質量控制(1)強化企業自律產品質量歸根結底是企業生產出來的,因此要保證食品包裝的質量安全,首先要從企業入手。開展教育、誠信教育,增強企業法律意識和自律行為,強化生產企業為食品包裝材料衛生安全的第一責任人。要求企業從原材料的選購和確認,以及生產過程的工藝、質量控制,都必須形成不可漏缺的管理控制機制。切不可為了節約成本,偷工減料甚至使用廉價劣質的原輔料。(2)加強監管要想切實保證食品包裝材料的質量安全,光靠企業自覺是不夠的,必須有部門的監...
11-10
鋰離子電池隔膜的性能要求目前國內除廣東省地方標準DB44/T1152—2013《鋰離子電池聚乙烯隔膜》對聚乙烯隔膜的試驗方法、檢驗規則、包裝、運輸和儲存方面進行相關規范外,關于鋰離子電池隔膜的國家標準《通用鋰離子電池聚烯烴隔膜》仍在起草。鋰離子電池隔膜的性能要求主要有:①電子絕緣性;②孔徑和孔隙率適當;③電化學穩定性較好,耐電解液腐蝕;④熱穩定性好,低閉孔溫度和高熔斷溫度;⑤與電解液親和性好,具有一定的吸液率;⑥足夠的力學性能和較小的厚度;⑦空間穩定性和平整度好。測試標準及方...
11-10
選購拉伸測試夾具之前需要了解的事我們在材料測試行業的多年表明了為測試機配備正確的夾具和夾具的重要性,因為如果使用正確的夾具或夾具,機器只能滿負荷使用。有了所有可用選項,為您的測試應用選擇合適的附件可能比您想象的更復雜。握把和固定裝置主要按兩個重要因素分類:它們將用于的測試類型及其容量。重要的是避免夾具過載,因為這不僅會損壞夾具,還會損壞稱重傳感器和機架。本文將重點介紹用于拉伸測試的夾具,并指導您完成確定正確拉伸夾具的步驟,以便進行測試。二、握把遇到的常見問題萬能試驗機夾具經歷...
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醫用滅菌包裝袋的制造工藝流程是什么呢?醫療消毒包裝袋的制造工藝包括頂膜和底紙,其特征在于底紙的背面四面涂有一圈水性膠,底紙和頂膜熱結合在底紙的背面涂有水性膠,形成醫療消毒包裝袋。醫用包裝袋的生產工藝是:根據用戶的要求和用戶的布局要求,在進口透析紙或優質中國透析紙上印制透析空白紙。利用優質的薄膜原料,通過自行研制的第四代復合紙和薄膜,用分切機分切印刷紙和薄膜。在十萬級潔凈車間,用制袋機在130℃~200℃、60m~100/min的溫度下,將透析紙和復合膜制成復合袋,用微波加熱醫...
11-8
氧氣透過率測試系統驗證果汁飲料瓶的氧氣阻隔性能摘要:氧氣是影響食品在貨架期內質量的重要因素,盡量降低食品接觸的氧氣量,是保證食品質量、延長貨架期的有效手段。本文以常見果汁飲料包裝用塑料瓶的氧氣透過量測試過程為例,介紹了容器類包裝阻氧性能的測試方法,并通過對試驗原理、試驗設備OX2/230氧氣透過率測試系統參數、使用范圍及試驗過程等內容的描述,為企業監控容器類包裝材料對氧氣的阻隔性能提供參考。關鍵詞:氧氣透過量、氧氣透過率、容器包裝、阻氧性能、氧氣透過率測試系統、果汁飲料、塑料...
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藥用復合膜、袋可參考的標準有哪些?藥用復合膜、袋可參考的標準有哪些?(1)YBB00132002《藥品包裝用復合膜、袋通則》:適用于非注射劑用藥品包裝用復合膜、袋。其中,復合膜是指各類塑料與紙、金屬或其他塑料通過膠黏劑復合在一起形成的膜,厚度一般不大于0.25mm;復合袋是上述復合膜通過熱合方法制成的袋,按制袋形式分為三邊封袋、中封袋、風琴袋、自立袋、拉鏈袋等。(2)YBB00172002《聚酯/鋁/聚乙烯藥品包裝用復合膜、袋》:適用于由PET(聚酯)/Al(鋁箔)/PE(聚...