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軟膠囊囊殼硬度、彈性、破裂強度是GMP質量管理、藥典合規核查的關鍵理化指標,傳統人工手感判定存在主觀性強、數據無法溯源、不能滿足GMP數據完整性要求等短板。本文以濟南恒品HP612膠囊彈性硬度測試儀為研究對象,結合《中國藥典》、GMP藥品生產質量管理規范、YBB藥包材標準,從儀器原理、GMP全流程質控落地、實際應用案例、數據合規管理四個維度,探究該設備在軟膠囊原料入廠、制程巡檢、成品出廠、穩定性考察、配方研發全鏈條的應用價值;依托華潤三九、白云山星群、湖南爾康、中國臺灣永信藥...
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泡罩包裝藥用復合硬片的熱封強度檢測方法介紹摘要:泡罩包裝作為醫藥包裝的主要形式之一,硬片與鋁箔間熱封強度的高低將對所包裝藥品的質量具有重要影響。本文利用HP-RF300A熱封試驗儀及智能電子拉力試驗機對泡罩包裝用鋁/聚乙烯復合硬片樣品的熱封強度進行了檢測,并介紹了試驗的原理、試驗過程、兩款設備的參數及適用范圍,從而為企業監控醫藥包裝用鋁/聚乙烯復合硬片的熱封強度提供參考。關鍵詞:泡罩包裝、復合硬片、鋁箔/聚乙烯、熱封強度、熱合強度、熱封參數、熱封試驗儀、智能電子拉力試驗機1....
3-25
企業如何監控引流管有無泄漏問題?企業如何監控引流管有無泄漏問題?引流管是一種常用的醫療器材,臨床上多用于外科引流,將人體組織間或體腔中積聚的膿、血、液體導引至體外,防止術后感染與影響傷口愈合。若引流管出現了泄漏問題,則會在引流的過程中出現引流不暢、無法引流等情況,給引流過程帶來不便。引流管的泄漏問題可通過測試其密封性能進行檢驗。試驗時將引流管的兩端密封,然后置于密封罐中,蓋上密封蓋后,對密封罐內抽真空,并在設定的真空壓力下保持120s,若引流管的密封性較差,容易出現泄漏,則在...
3-24
顆粒劑藥品包裝用鍍鋁復合膜中溶劑殘留的測試方法導讀:近日。--摘要:溶劑殘留是干式復合膜或印刷類軟塑包裝常見的一類問題,溶劑殘留量較高的包裝材料易污染所包裝的內容物產品。本文以顆粒劑藥品包裝用鍍鋁復合膜材料為測試樣品,利用HP-GC-2060氣相色譜儀檢測樣品中殘留的溶劑量,并對試驗原理、設備的參數及適用范圍、試驗過程等內容進行介紹,從而為企業監控醫藥產品軟塑包裝材料的溶劑殘留量提供參考。關鍵詞:溶劑殘留、軟塑包裝、鍍鋁復合膜、顆粒劑藥品、氣相色譜儀1.意義對于干式復合膜類軟...
3-24
企業如何監控確保藥片包裝用塑料瓶具有良好的密封性能且易開啟?企業如何監控確保藥片包裝用塑料瓶具有良好的密封性能且易開啟?塑料瓶是片劑類藥品常用的包裝形式,此類包裝瓶口的旋轉扭矩及密封性能一直是企業比較關注的問題。若瓶蓋的旋轉扭矩較小,包裝整體的密封性能較差,則環境中的氧氣會沿著瓶口向包裝內部滲透,影響所包裝藥品的質量;若瓶蓋的旋轉扭矩過大,則可能影響患者的用藥過程,增加其焦躁情緒,不利于身體的恢復。片劑藥品塑料瓶的開啟性能及密封性能可分別通過旋轉扭矩試驗及密封性能(負壓法)試...
3-24
HP-MXD-01摩擦系數測定儀介紹產品簡介MXD-01摩擦系數測定儀,適用于測量塑料薄膜和薄片、橡膠、紙張、紙板、編織袋、織物風格、通信電纜光纜用金屬材料復合帶、輸送帶、木材、涂層、剎車片、雨刷、鞋材、輪胎等材料滑動時的靜摩擦系數和動摩擦系數。通過測量材料的滑爽性,可以控制調節材料生產質量工藝指標,滿足產品使用要求。另外還可用于化妝品、滴眼液等日化用品的滑爽性能測定。產品特點MXD-01摩擦系數測定儀采用微電腦控制、液晶顯示、PVC操作面板。可同時自動測定試樣動、靜摩擦系數...
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發泡印刷工藝及分類簡介發泡印刷是在承印材料上印刷上特殊的微球發泡油墨,進入烘道加熱后,油墨受熱發泡凸起,冷卻凝固成浮凸的文字或圖案的一種印刷工藝。發泡油墨中的發泡劑有不同,因此,所使用的印刷工藝也有不同,可分為微球發泡和溝底發泡兩種工藝。一、微球發泡印刷微球是微球發泡油墨中的主要成分,是由樹脂合成的,其直徑為5~80微米的球體,中間充有低沸點溶劑。利用球體受熱后,球體內的低沸點溶劑汽化,使微球體積增大5~30倍的原理、微球發泡油墨印刷到承印物上后,經烘道加熱至130℃,幾秒鐘...
3-23
如何確保醫藥包裝卷膜在制袋灌裝藥品時不易發生破袋?如何確保醫藥包裝卷膜在制袋灌裝藥品時不易發生破袋?對于很多袋裝的醫藥產品來說,通常是由醫藥產品生產企業將包裝卷膜熱封成袋,然后用于醫藥產品的包裝。由于包裝熱封制袋操作與產品灌裝操作之間的時間間隔很短,幾乎是同時進行,故在灌裝過程中,包裝袋熱封口處的溫度尚未冷卻至室溫,封口的粘接牢度尚低于冷卻后包裝的熱封強度,若此時的粘接牢度過低,無法承受所包裝醫藥產品的重量或產生的沖擊力,則易在產品的灌裝過程中熱封口被沖破,包裝發生破袋。包裝...
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改性淀粉膜氧氣透過率測試方法與儀器摘要:改性淀粉膜是一種綠色環保的材料,作為一種新型的可降解的包裝材料,其性能的優劣備受薄膜生產企業與使用企業的關注。本文以改性淀粉膜的阻隔性為例,采用VAC-V2壓差法氣體滲透儀測試了其氧氣透過量,通過對試驗原理、試驗設備、試驗過程等內容的簡單介紹,為監測淀粉膜的阻氧性能提供參考。關鍵詞:改性淀粉膜、可降解、綠色環保、阻氧性、氧氣透過量、壓差法氣體滲透儀、阻隔性、包裝材料1.意義隨著“白色污染”的加重及人們環保意識的增強,用綠色環保類包裝材料...
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W031電解法水汽透過儀檢測奶粉鋁塑復合膜包裝W031電解法水汽透過儀檢測奶粉鋁塑復合膜包裝【為什么要檢測奶粉鋁塑復合膜包裝的阻濕性能?】奶粉是以新鮮牛奶或羊奶為原料,用冷凍或加熱的方法,除去乳中幾乎全部的水分,干燥后添加適量的維生素、礦物質等加工而成的沖調食品,方便快捷。一般奶粉多采用鋁箔復合膜進行袋裝或者金屬罐裝,袋裝奶粉性價比高,方便攜帶。因奶粉有一定吸潮特性,若儲存環境濕度較大,產品易吸收環境中的水份,導致產品易出現結塊現象,增加產品發霉變質的風險,縮短了保質期。若所...
3-22
【科普小知識】鑒別塑料薄膜的方法現在我們應用的塑料薄膜此安置種類繁多,如:PE、PET、BOPP、PVC等。初步確定塑料材質有以下幾種依據:(1)產品的外觀、形狀與用途;(2)物理特性;(3)燃燒特性;(4)溶解性;(5)相對密度等。根據用途來判斷,單層的食品袋大多是聚乙烯制造的;塑料腸衣多是聚偏氯乙烯制造的;現在許多塑料包裝制品上面都標明了材質,通過觀察相應的標記可以確定制品的材質。1.單層塑料的鑒別對單層塑料薄膜通常可以通過觀察其外觀和用途來區分出來,當然這需要一定的經驗...