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軟膠囊囊殼硬度、彈性、破裂強(qiáng)度是GMP質(zhì)量管理、藥典合規(guī)核查的關(guān)鍵理化指標(biāo),傳統(tǒng)人工手感判定存在主觀性強(qiáng)、數(shù)據(jù)無法溯源、不能滿足GMP數(shù)據(jù)完整性要求等短板。本文以濟(jì)南恒品HP612膠囊彈性硬度測(cè)試儀為研究對(duì)象,結(jié)合《中國(guó)藥典》、GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn),從儀器原理、GMP全流程質(zhì)控落地、實(shí)際應(yīng)用案例、數(shù)據(jù)合規(guī)管理四個(gè)維度,探究該設(shè)備在軟膠囊原料入廠、制程巡檢、成品出廠、穩(wěn)定性考察、配方研發(fā)全鏈條的應(yīng)用價(jià)值;依托華潤(rùn)三九、白云山星群、湖南爾康、中國(guó)臺(tái)灣永信藥...
4-13
種子包裝袋阻隔水蒸氣性能的檢測(cè)方法摘要:在種子的存儲(chǔ)過程中,為保持種子的活性,對(duì)其所處環(huán)境中的濕度條件要求較為嚴(yán)苛,故其包裝袋的防潮性能應(yīng)較高。本文采用恒品水蒸氣透過率測(cè)試系統(tǒng)對(duì)蘿卜種子包裝袋的水蒸氣透過率進(jìn)行測(cè)試,介紹了試驗(yàn)的原理、設(shè)備的參數(shù)及適用范圍,并對(duì)試驗(yàn)過程進(jìn)行描述,從而為企業(yè)監(jiān)控種子包裝的防潮性能提供參考。關(guān)鍵詞:種子包裝袋、軟塑包裝、防潮性能、阻水性、水蒸氣透過率、水蒸氣透過率測(cè)試系統(tǒng)1.意義種子是植物的繁殖體系,居于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)鏈條的最上源,是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中最基本、最...
4-13
塑料復(fù)合膜包裝的豆腐干存儲(chǔ)一段時(shí)間后為什么重量會(huì)減輕?質(zhì)量問題:塑料復(fù)合膜包裝的豆腐干在存儲(chǔ)一段時(shí)間之后,成品包裝整體的重量出現(xiàn)了減輕的現(xiàn)象。原因分析:(1)包裝材料l阻隔性較差——包裝內(nèi)部的水蒸氣向外散失較多,即包裝材料對(duì)包裝內(nèi)部水蒸氣的保存能力較差,水蒸氣透過量較高,導(dǎo)致包裝內(nèi)產(chǎn)品的水分含量減少,出現(xiàn)重量減輕的現(xiàn)象。(2)成品包裝加工過程l密封性較差——包裝袋體或熱封部位易在長(zhǎng)時(shí)間的存儲(chǔ)過程中或在一定的壓力條件下出現(xiàn)漏氣或者漏液的問題,特別是熱封部位的密封效果較差,如熱封...
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影響沖劑類包裝用鍍鋁復(fù)合膜撕裂性能的重要因素?撕裂性能是包裝材料的一個(gè)基本性能,是關(guān)系到包裝袋開啟性能的重要因素。沖劑類藥品包裝袋表面常通過設(shè)置易撕口來改善包裝的撕裂性能,如鋸齒狀易撕口、易撕缺口、易撕線等,無論采用何種形式的易撕口,撕口設(shè)置的合理性及包裝袋本身的性質(zhì)都會(huì)對(duì)包裝的撕裂性能產(chǎn)生影響。以沖劑類藥品常用的鍍鋁復(fù)合膜為例,影響易撕口撕裂性能的因素包括撕口的深度及角度、復(fù)合膜的剝離強(qiáng)度、鍍鋁層在薄膜表面的附著牢度等。一般來說,在割口角度一定的基礎(chǔ)上,割口的深度較小,包裝...
4-9
果蔬脆的常用包裝方法及材料要求簡(jiǎn)介導(dǎo)讀:近日。--除常規(guī)包裝外,果蔬脆的包裝有充氣包裝和真空包裝兩種,下面具體看看這兩種包裝的作用及其對(duì)包裝材料的要求。一、常見包裝方法有:1、充氣容器:先把包裝抽干,然后用二氧化碳或氮?dú)獾饶芊乐故澄镅趸臀⑸锓敝车臍怏w充氣,充氣量一般在5%以內(nèi),這樣就可以把食物包裝成脂肪。2、真空包裝將包裝內(nèi)的氣體抽走,立即封包,減少帶內(nèi)的氣體對(duì)微生物繁殖不利,有利于果蔬脆的品質(zhì)保存,延長(zhǎng)果蔬脆食品的貨架期。二、包裝材料要求:1、耐溫:果蔬脆包裝材料一般能...
4-9
酒瓶包裝瓶蓋的扭矩開啟力測(cè)試方法與儀器摘要:瓶類與桶類包裝是酒類常用包裝形式,而瓶蓋的開啟扭矩是瓶裝或桶裝酒類的重要性能之一,其關(guān)系到開啟時(shí)的便捷性及包裝整體的密封性。本文以玻璃瓶裝酒類瓶蓋的開啟扭矩測(cè)試過程為例,描述了瓶蓋開啟扭矩的檢測(cè)方法,并對(duì)試驗(yàn)中涉及的恒品扭矩儀的適用范圍、參數(shù)信息等內(nèi)容進(jìn)行了介紹,有助于企業(yè)了解開啟扭矩的試驗(yàn)過程及相關(guān)檢測(cè)原理,從而對(duì)企業(yè)監(jiān)控相關(guān)產(chǎn)品的開啟性能提供參考。關(guān)鍵詞:酒類包裝、玻璃瓶、塑料桶、包裝容器、瓶蓋、開啟性能、開啟扭矩、扭矩儀1、意...
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鍍鋁復(fù)合膜包裝的海苔出現(xiàn)吸潮現(xiàn)象的原因解析質(zhì)量問題:鍍鋁復(fù)合膜包裝的海苔易出現(xiàn)吸潮的現(xiàn)象。原因分析:——包裝材料?阻隔性較差——海苔出現(xiàn)吸潮的問題主要與接觸的水蒸氣含量較多有關(guān),若包裝對(duì)水蒸氣的阻隔性較低,即水蒸氣透過量較高,則環(huán)境中的水蒸氣向包裝內(nèi)部的滲透量較多,繼而引起海苔吸潮。?耐揉搓性較差——耐揉搓性較差的包裝材料易在外力的擠壓或揉搓作用下產(chǎn)生折痕,甚至形成貫穿整個(gè)包材的針孔,影響包材的阻隔性能。——成品包裝過程?密封性不良——若在海苔成品包裝的存儲(chǔ)過程中,包裝袋表面...
4-8
醫(yī)用透析紙的透氣性能的檢測(cè)與監(jiān)控醫(yī)用透析紙一般為紙塑復(fù)合膜,多用于醫(yī)療滅菌。常用的滅菌方式有環(huán)氧乙烷滅菌、高溫蒸汽滅菌,在滅菌過程中要求環(huán)氧乙烷、水蒸氣可透過透析紙,達(dá)到良好的滅菌效果,而水、細(xì)菌等成分不能透過,這就需要透析紙具有一定的透氣性能。透析紙的透氣性能可通過透氣度測(cè)試儀進(jìn)行測(cè)試。具體的試驗(yàn)過程為將裁剪好的試樣裝夾在透氣度儀上,通過控制試樣兩側(cè)的壓力,使試樣的兩側(cè)保持恒定的壓差,然后測(cè)試在一定時(shí)間內(nèi)垂直通過試樣給定面積的氣體的流量,從而得到試樣的透氣性能。
4-8
瓜子復(fù)合包裝袋的抗穿刺性能檢測(cè)方法與儀器導(dǎo)讀:近日。--摘要:瓜子作為傳統(tǒng)的休閑食品,*較廣,其尖銳的外形易造成袋體出現(xiàn)孔洞,導(dǎo)致包裝整體密封性較差,瓜子出現(xiàn)受潮變質(zhì)等現(xiàn)象。本文以瓜子復(fù)合膜包裝袋為例,采用智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)測(cè)試瓜子復(fù)合膜包裝的抗穿刺力,以驗(yàn)證包裝是否有效抵抗內(nèi)部瓜子的穿刺,同時(shí)介紹了測(cè)試的原理及試驗(yàn)步驟,可為行業(yè)內(nèi)監(jiān)測(cè)包裝袋的穿刺性能提供參考。關(guān)鍵詞:瓜子、復(fù)合膜、抗穿刺性、抗穿刺力、穿刺強(qiáng)度、漏氣、電子拉力試驗(yàn)機(jī)1、意義抗穿刺性是指對(duì)食品包裝抵抗尖銳硬物刺...
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粉針劑西林瓶包裝密封性優(yōu)劣的驗(yàn)證方法摘要:粉針劑對(duì)水蒸氣比較敏感,故良好的密封性能是對(duì)粉針劑包裝的基本要求之一。本文以某企業(yè)包裝粉針劑的西林瓶為例,利用恒品HP-MFY-01密封試驗(yàn)儀測(cè)試了其密封性能,并描述了試驗(yàn)的基本過程及設(shè)備的試驗(yàn)原理、設(shè)備參數(shù)等信息,為企業(yè)監(jiān)控西林瓶粉針劑的密封性能提供參考。關(guān)鍵詞:西林瓶、密封性能、密封試驗(yàn)儀、粉針劑、結(jié)塊、負(fù)壓法1、意義粉針劑是常見的藥物劑型,是用藥物與試劑混合后,經(jīng)消毒干燥形成粉末狀藥品,然后進(jìn)行封裝,使用前則需加入注射用水或其他...
4-7
為什么充氮包裝的輸液袋中氮?dú)夂繒?huì)發(fā)生變化?質(zhì)量問題:充氮包裝的輸液袋中氮?dú)夂侩S存儲(chǔ)時(shí)間的延長(zhǎng)發(fā)生較大變化。原因分析:(1)包裝材料l阻隔性差——包括對(duì)環(huán)境中的空氣或氧氣的阻隔性較差、對(duì)包裝內(nèi)部氮?dú)獾谋4婺芰^差,導(dǎo)致包裝內(nèi)外的氣體交換量較大,引起包裝內(nèi)部的氮?dú)夂拷档汀?2)成品包裝加工過程l密封性差——若包裝袋體在存儲(chǔ)或流通過程中出現(xiàn)折痕或發(fā)生損壞,容易導(dǎo)致包裝出現(xiàn)漏氣或泄漏;另外,若熱封口的熱封效果較差,出現(xiàn)熱封不良或熱封過度等情況,則容易導(dǎo)致包裝從熱封口處出現(xiàn)緩慢漏...
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